上海熙邁完成云南昆明所GMP驗證服務

2022年7月，成都熙邁檢測工程師與武漢熙邁檢測工程師共同來到云南昆明中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物研究所，此次GMP驗證服務包括：生物反應器驗證，病毒反應器驗證，病毒滅活罐驗證，控溫罐驗證，超濾系統(tǒng)驗證，活毒廢水滅活系統(tǒng)驗證等

FDA重視藥企計算機領域的管理

 藥企中計算機系統(tǒng)的管理讓生產(chǎn)科學化、規(guī)范化、標準化。是藥企各個方面工作達到高質(zhì)量高效率、高效益的重要途徑，近些年，各國GMP對CSV檢查也越來越來重視，美國FDA監(jiān)管事務辦公室醫(yī)藥產(chǎn)品和煙草助理局長ElizabethMiller2021年12月9日在食品和藥品法律研究所（FDLI）執(zhí)法、訴訟和合規(guī)會議上表示，F(xiàn)DA將恢復對印度藥品和設施進行突擊檢查和臨時檢查的計劃，并將該計劃擴展到中國。

上海疫情過后，熙邁檢測積極復工復產(chǎn)

2021年7月酷暑才剛開始，上海熙邁檢測工程師就立刻從上海來到鎮(zhèn)江金斯瑞，此次GMP驗證服務包含倉庫驗證、箱體驗證、金屬浴驗證、搖床驗證等。上海熙邁檢測工程師在客戶積極配合下，在十月底順利完成鎮(zhèn)江金斯瑞GMP滅菌器驗證服務。

上海熙邁完成鎮(zhèn)江金斯瑞GMP驗證

2021年7月酷暑才剛開始，上海熙邁檢測工程師就立刻從上海來到鎮(zhèn)江金斯瑞，此次GMP驗證服務包含倉庫驗證、箱體驗證、金屬浴驗證、搖床驗證等。上海熙邁檢測工程師在客戶積極配合下，在十月底順利完成鎮(zhèn)江金斯瑞GMP滅菌器驗證服務。

上海熙邁完成云南食品藥品監(jiān)督檢驗研究所GMP驗證服務

 2021年8月，酷暑已經(jīng)過去了一半，上海熙邁承接了云南食品藥品監(jiān)督檢驗研究所GMP驗證服務。云南食品藥品監(jiān)督檢驗研究所承接了大部份中國西南地區(qū)食品藥品檢驗工作，并為西南地區(qū)中成藥、民族藥提供保駕護航，日常檢驗檢測工作比較繁忙,又面臨CNAS復評審工作時間。

GMP設備儀器驗證4大步驟

 上海熙邁在多年的工作經(jīng)驗中了解到，許多客戶只知道他們的設備儀器需要做GMP驗證，卻沒有信心對已有的設備儀器能通過GMP驗證。或者是熙邁再給客戶寫GMP驗證方案時，客戶卻不能提供相應URS,對設備GMP驗證要求內(nèi)容不是很清楚！上海熙邁根據(jù)多年經(jīng)驗，認為GMP設備儀器驗證分4大步驟！

上海熙邁完成星德漢生物醫(yī)藥有限公司GMP驗證服務

2020年，上海熙邁承接了星德漢生物醫(yī)藥有限公司GMP驗證服務。星德漢生物醫(yī)藥有限公司已經(jīng)正式投入研發(fā)生產(chǎn)， 研發(fā)生產(chǎn)計劃比較緊張，上海熙邁工程師在2020年第四季度，2021年第一二季度，分批次完成星德漢生物醫(yī)藥有限GMP驗證服務。上海熙邁檢測此次GMP驗證服務有超低溫冰箱驗證，冰箱驗證，冷藏箱驗證，滅菌器驗證等。上海熙邁經(jīng)過不懈努力，以及客戶積極配合，在五月順利完成星德漢生物醫(yī)藥有限公司GMP驗證服務。 

上海熙邁完成廣州百濟神州生物制藥有限公司GMP驗證服務

 2021年五月中旬，上海熙邁工程師就立刻從上海趕往廣州，來到廣州百濟神州生物制藥有限公司，此次GMP驗證服務是美國Caron光照箱。上海熙邁檢測工程師在客戶積極配合下，在一周內(nèi)順利完成廣州百濟神州生物制藥有限公司GMP光照箱驗證服務。

上海熙邁完成賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司GMP驗證服務

 2021年五一勞動節(jié)以后，上海熙邁工程師就立刻從上海趕往北京，來到賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司，此次GMP驗證服務是日本Yamato滅菌器。上海熙邁工程師在客戶積極配合下，在一周內(nèi)順利完成賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司GMP滅菌器驗證服務。

上海熙邁完成中新制藥廠GMP滅菌器驗證服務

  2021年五一勞動節(jié)以后，上海熙邁工程師就立刻從上海趕往北京，來到天津中新藥業(yè)集團股份有限公司下屬中新制藥廠，此次GMP驗證服務是日本Yamato滅菌器。上海熙邁檢測工程師在客戶積極配合下，在一周內(nèi)順利完成中新制藥廠GMP滅菌器驗證服務。