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上海熙邁 - GMP合規性檢測驗證服務機構

全國服務熱線400-088-5153

上海熙邁高精度關鍵檢測設備

你知道么? ? 冷藏箱的顯示溫度你不會看!
  •  Reason01

    顯示溫度≠實際溫度

    1、顯示溫度只是某空間點的溫度。
    2、為保證溫度穩定,生產商一般會將溫度監控探頭放在緩沖液中,顯示溫度會有延遲,你會發現短時開門后溫度依然很穩定。
    3、上千份的測試數據說明顯示溫度與實際溫度的相差10℃都不是罕見現象。

  • Reason02

    冷藏箱內各個角落的溫度是不同的

    1、由于壓縮機啟停的工作方式,冰箱內單點位置的溫度是波動的,波動的范圍取決于其性能。
    2、同一時間點,不同位置的溫度可能會相差5℃以上,取決于樣品的擺放形式及冰箱的設計。

  • Reason03

    顯示溫度怎么看?

    1、熙邁會通過MAPPING等檢測活動告訴您顯示溫度所代表的箱體內真實溫度范圍。
    2、熙邁根據不同的需求/要求設計定制化方案,滿足體系及法規要求。
    3、最復雜的方案≠最好的方案,適合您需求(URS)的才是最合理的。



熙邁冷藏箱 ? 確認服務(IQ, OQ, PQ)
冷藏箱確認驗證依據:生產商標準、企業標準、藥典、JJF1101、其他相關標準
熙邁冷藏箱確認驗證項目/參數
序號 名稱 資質
1 安裝確認(IQ) /
2 運行確認(OQ) /
3 溫度梯度 CMA資質認定
4 溫度波動度 CMA資質認定
5 溫度容許偏差 CMA資質認定
6 保溫性能 CMA資質認定
7 溫度分布測試MAPPING(空載) /
8 溫度分布測試MAPPING(滿載) /
9 開關門驗證 /
10 斷電保溫驗證 /

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本文標簽: 冷藏箱確認驗證

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