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上海熙邁儀器確認(rèn)源自準(zhǔn)確、忠于真實(shí)

浮游菌采樣器確認(rèn)(2Q) ? 你知道么?
  •  Reason01

    只計(jì)量不需要確認(rèn)?

    答案是:不一定。
    USP 1058中指:提供需要校正的測量值和物理參數(shù)的儀器為B類,指出需要做IQ和OQ。


  • Reason02

    什么是浮游菌采樣器?

    基于安德森撞擊原理,儀器的吸氣裝置將空氣通過多孔采樣頭吸入,撞擊到Ф90mm的培養(yǎng)皿上,空氣中的微生物即被“捕獲”到瓊脂培養(yǎng)基上。該儀器可廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)、食品工業(yè)、飲料自來水、藥檢所、衛(wèi)生防疫、醫(yī)院、公共場所等有關(guān)行業(yè)和部門。

  • 報(bào)警和電氣安全確認(rèn)

    使用注意事項(xiàng)

    測試前儀器和培養(yǎng)皿周邊嚴(yán)格消毒。
    盡量減少采樣人員流動(dòng)等影響。 
    設(shè)置合理的平皿擺放位置和高度,留意人員操作額外掉入平皿的幾率。 
    采樣結(jié)束后倒置平皿,再盒上蓋子后放入培養(yǎng)箱,避免蓋子上的可能存在細(xì)菌掉入平皿。





熙邁浮游菌采樣器 ? 確認(rèn)(IQ,OQ)
檢測依據(jù):國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法

ISO 14698-1/2潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境的生物污染控制

采樣流量100L/min。
采樣點(diǎn)的位置: 工作區(qū)測點(diǎn)位置離地面0.8m~1.5m左右(略高于工作面);送風(fēng)口測點(diǎn)位置離開送風(fēng)面30cm左右;可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處增加測點(diǎn)。
采樣點(diǎn)布置規(guī)則見GB/T 16293-2010附錄A; 最小采樣量見GB/T 16293-2010表1;
每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。



熙邁可提供如下 ? 檢測確認(rèn)項(xiàng)目
熙邁浮游菌采樣器確認(rèn)項(xiàng)目/參數(shù)
序號 名稱 說明
1 安裝確認(rèn)(IQ) 含打印機(jī)確認(rèn)
2 運(yùn)行確認(rèn)(OQ) /
如您需要的參數(shù)未列出,歡迎撥打服務(wù)熱線咨詢我們:400-088-5153


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