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上海熙邁 - GMP合規性檢測驗證服務機構

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上海熙邁對生物安全檢測結果負責
生物安全柜高效過濾器完整性的現場檢測

論生物安全柜高效過濾器完整性的現場檢測

熙邁在長期和大量的檢測過程中，積累了很多有價值的經驗。通過經驗和試驗我們發現，高效過濾器檢測所用的工具應妥善使用及維護，上游濃度是可以有很多方法獲得，注意生物安全柜風機異側不要作為氣溶膠導入位置。以及…
生物安全柜流入風速

論生物安全柜流入風速的現場測試

摘要：通過測試同一臺生物安全柜的流入風速，發現不同的方法所得出的結論是有差異的：1，使用國標推薦的4種檢測方法，所得結果存在影響結論的差異；2，流入氣流測試時，風速儀探頭角度會影響結論；3，測量面的選…
GMP活動中8個常見的偏差調查問題

GMP活動中8個常見的偏差調查問題

偏差調查是任何GMP活動中很重要的質量方法。在FDA和其他監管機構發布的規則下，偏差是經常被提起的問題。許多機構公司在偏差調查的編寫和管理方面存在很多問題。在偏差調差中經常遇到的8個問題怎么避免！
實驗室哪些儀器需要校準

實驗室哪些儀器需要校準

實驗室管理員經常有一個疑問，到底哪些儀器需要校準，由需要校準哪些項目?一個標準的校準程序首先要確定哪些儀器參數項目必須校準。

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